Validierung/ Qualifizierung        

 

  Von Validierungs-Master-Plänen bis zu SOP’s für den validierten Betrieb – mit uns erledigen Sie Ihre Aufgaben.

  Ihre Aufgaben

  Unsere Leistungen

·         Validierungsplanung

·         Equipmentqualifizierung

·         Qualifizierung von Gebäuden und Facilities
(z.B. Pharma-Wasser, RLT)

·         Computervalidierung
(insb. nach GAMP 5)

·         Prozessvalidierung

·         Reinigungsvalidierung

·         Beratung

·         Schulung

o     Erstellung von Unterlagen
o     Durchführung

·         Durchführung von GMP-Risikoanalysen

·         Erstellung von Dokumenten

o      Validierungsmasterplan
o      Validierungs-/ Qualifizierungsplan
o      Lastenheft/ Pflichtenheft
o      HDS/ SDS/ HATS/ SATS
o      DQ/ IQ/ OQ/ PQ
o      Validierungsprogramm/ -bericht
o      SOPs

·         Audits
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